Здравствуйте уважаемый Владимир Владимирович. Повторно обращаются к Вам жители города Хабаровска имеющие детей инвалидов по слуху с проблемой по замене речевых процессоров и внесения в программу реабилитации детей-инвалидов обеспечение техническими средствами кохлеарного импланта. Вот наши письма, на которые мы так и не дождались ответа. Уважаемый Владимир Владимирович Путин! К вам обращается Яковлева Виктория Сергеевна, жительница г. Хабаровска, мать ребенка – инвалида по слуху.

18 февраля 2011 года моему ребенку Яковлевой Яне Юрьевне 2003 года рождения в Санкт-Петербургском НИИ уха, горла, носа и речи была оказана высокотехнологичная медицинская помощь – проведена операция кохлеарная имплантация (имплант «Pulsar»), а 20. 04. 11 – было произведено первое подключение процессора кохлеарного импланта «OPUS-2» фирмы «MED-EL» (Австрия) Я, как и многие родители Хабаровского края крайне обеспокоены сложившейся ситуацией в отношении ремонта и замены речевых процессоров системы кохлеарной имплантации для наших детей, а так же предусмотренных индивидуальной программой реабилитации инвалидов технические средства реабилитации (ежегодная замена кабелей внешней части КИ и 365 батареек для питания процессора КИ). В соответствии с пунктом 5 протокола совещания у Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации О. Ю. Голодец от 14 февраля 2013 г.

ОГ-П1246пр Минздраву России и Минтруду России поручено, разработать порядок технического обслуживания и замены речевого процессора — внешней части кохлеарного импланта, предусмотрев гарантированную его замену 1 раз в 5 лет, а также порядок досрочной замены при необходимости. На сегодняшний момент у нас истек пятилетний срок по замене речевого процессора, нас с трудом поставили на очередь в филиал научно-клинический центр отолорингологии на базе Государственного учреждения здравоохранения «Краевой клинической больницы №1» им. Профессора С. И. Сергеева, Хабаровск. Очередь в этом в этом учреждении была сформирована совсем недавно и там стоят дети, у которых срок замены речевого процессора уже просрочен до 2- 2.

5 лет, и до настоящего момента, еще никому не произвели замену. Администрация центра отолорингологии ссылается на невозможность финансирования, хотя в других регионах, а в частности в Приморском крае эта проблема решена. Без речевого процессора единая система кохлеарной имплантации не может функционировать, что лишает возможности использовать гарантированное государством техническое средство реабилитации. Для детей с имплантами, выход из строя дорогостоящего устройства может перечеркнуть всю огромную работу ученых, врачей, педагогов и родителей по реабилитации и интеграции наших детей в общество. И получается так, что нежелание Министерства здравоохранения Хабаровского края не желает разобраться в решении финансирования по замене речевых процессоров лишают наших детей слуха во второй раз. Исходя из вышеизложенного, просим Вас уважаемый Владимир Владимирович разобраться в сложившейся ситуации и решить проблему ремонта и замены речевых процессоров системы кохлеарной имплантации, установка которой осуществлялась в рамках высокотехнологичной медицинской помощи, а так же просим внести в индивидуальную программу реабилитации ежегодную замену кабелей внешней части КИ и 365 батареек для питания процессора КИ.

За ранее благодарна Яковлева Виктория Сергеевна и ее дочь Яковлева Яна 13. 04. 2016г. Тел. 8914 1981383, Ru

Моей дочери, Гронскис Ангелине Эдуардовне 24 мая 2001г. Р., проживающей в г. Хабаровске, 7 октября 2009 года в ФГБУ «СПб НИИ ЛОР» была проведена операция кохлеарной имплантации на правое ухо (имплант Pulsar), а 19 ноября 2009 года – первое включение процессора кохлеарного импланта «OPUS 2» фирмы «MED-EL»». Кохлеарный имплант является сложным и дорогостоящим слуховым протезом. Замена речевого процессора системы кохлеарной имплантации происходит через каждые 5 лет.

По программе замены речевого процессора мы должны были получить новый в ноябре 2014г. Мы стоим в очереди по замене речевого процессора с 2014 года. Но, до настоящего времени, речевой процессор не заменили и неизвестно когда заменят и заменят ли вообще. В Хабаровске отсутствует возможность замены речевого процессора в виду отсутствия финансирования. Обслуживание системы кохлеарной имплантации также отсутствует. Все осуществляется за счет собственных средств.

Для работы системы требуются батарейки и проводки. На 6 месяцев – 300 батареек, оптовая стоимость – 15000 рублей, цена в розницу увеличивается на 60 процентов. Стоимость одного проводка составляет 1800 рублей. Операция кохлеарной имплантации предоставила нашим детям возможность нормально слышать. Почему нашим детям, проведя такую сложную, высокотехнологичную операцию, государство не обеспечило возможности нормально пользоваться результатами операции? Гронскис Оксана Владимировна
Ru
8 962 151 31 54

Моя дочь — Галкина Екатерина Сергеевна (26. 12. 2002), является ребенком — инвалидом по слуху с 2003 года. 12 ноября 2007 году в» СПб НИИ ЛОР» ей была сделана операция — кохлеарная имплантация (КИ) на правое ухо (имплант Pulsar ci 100). 17. 12.

2007 первое включение и настройка речевого процессора «OPUS 2» фирмы «MED-EL». В процессе ношения импланта мы сталкиваемся с такими проблемами:
В зимний период (ношение шапки) и в летний период (климатические условия региона — высокие температуры и повышенная влажность) аппарат выходит из строя в результате скопления избыточной влаги. Мы за свой счет приобрели сушилку DRY BOX, которой активно пользуемся, особенно в указанные периоды. Но порой требуется несколько дней непрерывного просушивания аппарата, а в это время ребенок находится без него и соответственно ничего не слышит. В июне 2014 годы мы получили речевой процессор по программе замены. Стало проще: один просушиваем, второй носим.
Периодически аппарат выходит из строя по каким-либо техническим причинам. Тогда приходиться его сдавать на ремонт, а это по времени занимает до нескольких месяцев, т. К. В Хабаровске нет сервисного центра. И опять же, выручит второй процессор, если с ним будет все в порядке.

Каждые три дня приходиться менять по три батарейки, (иногда бывает что они работают меньше суток). Без них аппарат не работает, это равносильно тому, что больному сахарным диабетом дать шприц с лекарством, но без иглы! Батарейки нам приходиться покупать за свой счет. Вынуждены покупать сразу оптом, мин 300 штук (стоимость около 15 000 рублей), т. К. Цена в розницу на них увеличена в два раза.

Помимо батареек необходим кабель внешней части КИ, работа которого (по техническим характеристикам) может осуществляться от нескольких дней, до нескольких месяцев. Приобретаем мы их также за собственные средства. Цена одного кабеля в пределах 2000. При обращении в органы социальной службы по поводу компенсации по расходам на составляющие элементы импланта, руководствуясь статьей 10 ФЗ от 24. 11. 95 № 181″ О социальной защите инвалидов в РФ» — отвечают, что это расходные материалы, которые приобретаются за счет собственных средств.

Чтобы данная ситуация приняла положительное решение, родителям детей-инвалидов необходимо пройти множество инстанций и обращаться в суд, вместо того, чтобы тратить силы на реабилитацию и социализацию ребенка. Кохлеарный имплант — это сложное, высокотехнологичное электронное устройство, предназначенное для получения информации об окружающих звуках, позволяющее нашим детям слышать. Без какой-либо составляющей (батарейки, кабель) имплант не будет функционировать, что сразу лишает наших детей возможности вести полноценный образ жизни. Просим рассмотреть данное обращение и принять решение о внесении в индивидуальную программу реабилитации ребенка изменений в раздел» Технические средства реабилитации» о том, что замена кабелей внешней части КИ и батареек для питания КИ будет производиться за счет средств бюджета Фонда социального страхования РФ. В случае отрицательного решения по нашему обращению будет подано коллективное обращение в суд от родителей детей-инвалидов по слуху, имеющих КИ. Тем более, что в Хабаровске уже было принято одно решение по компенсации указанных составляющих.

Стандарт
специализированной медицинской помощи при нейросенсорной потере слуха двусторонней после кохлеарной имплантации пациентам, нуждающимся в замене речевого процессора системы кохлеарной имплантации

Пол: любой

Фаза: любая

Стадия: любая

Осложнения: вне зависимости от осложнений

Вид медицинской помощи: специализированная

Условия оказания медицинской помощи: в дневном стационаре; стационарно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Средние сроки лечения (количество дней): 2

1. Медицинские мероприятия для диагностики заболевания, состояния

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
В01.046.002	Прием (осмотр, консультация) врача сурдолога-оториноларинголога повторный	1	1
Инструментальные методы исследования
А10.25.004	Телеметрия кохлеарного импланта	1	1
А12.25.001.003	Тональная аудиометрия с речевым процессором в свободном звуковом поле	0,4	1
А12.25.002.002	Речевая аудиометрия с речевым процессором в свободном звуковом поле	0,4	1
А12.25.002.003	Речевая аудиометрия при билатеральной стимуляции в свободном звуковом поле	0,1	1
A12.25.002.004	Речевая аудиометрия при бимодальной стимуляции в свободном звуковом поле	0,2	1
A12.25.009	Телеметрия нервного ответа с кохлеарным имплантом	0,4	1
А12.25.011.002	Игровая аудиометрия с речевым процессором в свободном звуковом поле	0,6	1
А12.25.012	Регистрация электрически вызванного стапедиального рефлекса с помощью импедансного аудиометра	0,4	1
Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
А23.25.002	Настройка речевого процессора	0,8	2
А23.25.002.001	Конвертация карт настройки речевого процессора	0,4	1
А23.25.002.002	Импорт (экспорт) индивидуальных настроечных карт речевого 1 процессора	0,4	1
А23.25.003	Настройка речевых процессоров при бинауральной имплантации	0,2	2
В04.069.002	Индивидуальное краткое профилактическое консультирование по коррекции факторов риска развития неинфекционных заболеваний	0,4	1
В05.057.008	Услуги по реабилитации пациента, перенесшего операцию кохлеарной имплантации, включая замену речевого процессора	1	2

_____________________________

* Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до I, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100 % пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее I - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

** Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, 10 пересмотра.

*** За исключением замены речевого процессора.

Примечание:

Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2012, № 26, ст. 3442, 3446; 2013, № 27, ст. 3459, 3477; № 30, ст. 4038; № 39, ст. 4883; № 48, ст. 6165; № 52, ст. 6951; 2014, № 23, ст. 2930; № 30, ст. 4106, 4244).

Обзор документа

Утвержден стандарт медицинской помощи, определяющий основные требования к диагностике и лечению больных при нейросенсорной потере слуха двусторонней после кохлеарной имплантации, пациентам, нуждающимся в замене речевого процессора системы кохлеарной имплантации. Стандарт рекомендован для использования при оказании специализированной медицинской помощи.

Снижение слуха либо его полная потеря приводит к многочисленным трудностям в повседневной жизни. Для того чтобы решить проблемы слабослышащих людей, были изобретены слуховые аппараты. Кохлеарный является наиболее эффективным вариантом.

Кохлеарный имплант: что это такое и как работает?

Людям, потерявшим слух, или страдающим врожденной тугоухостью, рекомендуется использовать кохлеарные импланты. Эти высокотехнологичные электронные приспособления обеспечивают расширенное восприятие звуков и распознавание человеческой речи.

Кохлеарный имплант, в отличие от обычных слуховых аппаратов, непросто усиливает звук, а применяется в качестве полной замены пораженного участка слухового органа.

Применяемая методика электрических импульсов позволяет напрямую доставлять звуки к слуховым нервам.

Система включает в себя несколько компонентов:

• имплантат ― протез, который вводится пациенту подкожным методом;
• электродный массив ― цепочка электродов, которая внедряется внутрь ушной улитки путем хирургической операции;
• речевой процессор, состоящий из микрофона, микропроцессора и передатчика;
• отсеки для аккумуляторов или батареек.

Некоторые модели оснащаются пультами дистанционного управления и другими дополнительными аксессуарами.

1. чтобы проникнуть в ушную улитку, доктор проделывает за ухом небольшой разрез, а затем отверстие в кости. Через это отверстие подводится электрод, задача которого заключается в передаче звуков к слуховому нерву. На кость над ухом устанавливается приемник, к которому подключается электрод. После этого аккуратными стежками закрывают разрез;
2. на протяжении 7-10 дней делаются перевязки, после чего снимаются швы;
3. когда прооперированная область полностью заживет (приблизительно через 4-6 недель), врач выполняет подключение речевого процессора и передатчика.

Реабилитационный процесс после операции

Необходимым этапом является реабилитация после хирургического вмешательства. Во время этого длительного и ответственного процесса, с пациентом активно работает целая команда профессионалов ― отохирургов, психологов, аудиологов и сурдопедагогов.

В целях повышения эффективности кохлеарного импланта пациенту необходимо пройти специальное обучение. В результате этого он сможет с максимальной точностью определять звуки, расширять речевые навыки и читать по губам.

Наличие протеза не влияет на повседневную активность человека, за исключение того, что ему противопоказано заниматься травматичными видами спорта, где вероятны удары по голове.

Правила эксплуатации и ремонта устройств

Гарантия на внутреннюю часть кохлеарного импланта составляет 10 лет, хотя теоретически устройство может функционировать пожизненно.

1. не желательно работать поблизости приборов и установок, для которых характерно сильное излучение. Они могут вывести из строя программное обеспечение процессора;
2. категорически запрещено проходить процедуры МРТ, МЯРТ, ЯТР без предварительной консультации с доктором;
3. нельзя вскрывать корпус процессора (это может привести к повреждениям и потере гарантии);
4. перед включением речевого процессора необходимо убедиться в отсутствии повреждений механического характера;
5. все компоненты нужно оберегать от ударов и падений;
6. температурный режим речевого процессора ― от -10 до +45 градусов.

Каждому носителю кохлеарного импланта рекомендуется проходить замену речевого процессора один раз в пять лет. Эта процедура призвана поддерживать высокое качество звука. Для этого следует обратиться в медицинский центр, где осуществлялась первичная установка и настройка кохлеарного импланта.

После подключения нового процессора и переноса настроек с прежнего экземпляра, пациента госпитализируют на 2-3 дня, чтобы удостовериться, что замена прошла удачно и он нормально слышит, не испытывая дискомфорта.

Замену батареек владелец кохлеарного импланта может выполнять самостоятельно. Для этого необходимо:

1. аккуратно сдвинуть крышку батарейного отсека звукового процессора вниз и после характерного щелчка снять;
2. приподнять ногтем внутреннюю створку, чтобы открылся доступ к батарее;
3. извлечь батарею и утилизировать;
4. со стороны положительного контакта новой батареи аккуратно снять наклейку и вставить, направляя к значку «+» на отсеке;
5. закрыть внутреннюю створку, а затем установить крышку батарейного отсека на место.

Известные фирмы, производящие приспособления нового поколения для детей и взрослых

Чтобы сделать правильный выбор кохлеарного импланта, следует познакомиться с самыми известными и престижными компаниями, занимающимися производством этих устройств.

Кохлер (Cochlear)

Компания Кохлер (Cochlear) является лидером по производству высококачественных кохлеарных имплантов нового поколения . Она была основана в 80-х годах 20-го века в Австралии. Отличительными свойствами устройств этой фирмы являются безопасность, надежность и комфорт.

Имплант Кохлер, работающий в связке с телефоном

В ассортименте компании ― кохлеарные импланты Nucleus®, акустические Cochlear™, беспроводные устройства True Wireless™, импланты костного воспроизведения звука Baha® и костные протезы Vistafix®.

В России приобрести эти кохлеарные импланты можно в компании «Евромакс», которая является официальным дилером Cochlear.

Нейролек (МХМ Neurelec)

Французская компания Нейролек (МХМ Neurelec) занимается производством кохлеарных протезов с 1977 года.

Главными преимуществами импланта Digisonic SP являются:

• выпуклая форма керамического корпуса с силиконовым для обеспечения высокой прочности;
• облегченный процесс введения протеза в улитку благодаря специализированным электродам;
• минимизация риска осложнений благодаря фиксации приемника импланта с помощью двух винтов.

Имплант Digisonic SP

Медель (Med’El)

Фирма Медель (Med’El) производит высококачественные слуховые аппараты более тридцати лет. Все ее устройства характеризуются высокой производительностью, надежностью и простотой использования. В ассортименте этой компании такие высокотехнологичные системы как MAESTRO, EAS, VIBRANT SOUNDBRIDGE, BONEBRIDGE и ADHEAR.

Байоникс (Advanced Bionics)

Компания Advanced Bionics занимает высокие позиции в сфере производства кохлеарных имплантов для взрослых и детей. Уникальная технология Harmony HiResolution Bionic Ear System обеспечивает максимальный эффект звуковосприятия и позволяет правильно ориентироваться в сложной звуковой среде.

Имплант Байоникс

Энджой (iEnjoy Sound)

Южно-корейская компания Энджой (iEnjoy Sound) является перспективным производителем кохлеарных имплантов, сочетающих в себе надежность, удобство и приемлемую стоимость.

Нуротон (Nurotron)

Nurotron ― компания из Китая, которая с 2006 года занимается производством эффективной и надежной кохлеарной системы Nurotron®Venus. Преимуществами этого электронного устройства являются тонкий и эргономичный корпус, мягкий дизайн платиновых электродов, направленная стимуляция клеток спирального ганглия.

Система Nurotron Venus

Цены на кохлеарные импланты и аксессуары к ним

Стоимость кохлеарной имплантации включает в себя предоперационную диагностику, саму операцию и послеоперационную коррекцию. В среднем, она составляет 1 200 000 – 1 300 000 рублей.

Цены аккумуляторов варьирует от 13 000 до 17 000 рублей, катушек ― от 12 000 до 20 000 р., контроллеров для речевых процессоров ― от 50 000 до 69 000 р., держателей для батареек ― 4000-6000 рублей.

В настоящее время единственным способом реабилитации больных с тотальной глухотой является кохлеарная имплантация. В мире насчитывается уже более 450 000 больных, использующих вживленные кохлеарные протезы. Под термином «кохлеарная имплантация» подразумевается вживление электродных систем во внутреннее ухо с целью восстановления слухового ощущения путем непосредственной электрической стимуляции афферентных волокон слухового нерва.

Все кохлеарные импланты представляют собой биомедицинские электронные устройства, обеспечивающие преобразование звуков в электрические импульсы с целью создания слухового ощущения путем непосредственной стимуляции сохранившихся волокон слухового нерва.

Исследования в области электрической стимуляции слуховой системы насчитывают многие десятилетия, однако, лишь в течение последних 40 лет были разработаны имплантируемые устройства, предназначенные для длительной электрической стимуляции у человека. И уже за эти годы был отмечен существенный прогресс, одноканальные системы были вытеснены многоканальными системами со сложными стратегиями кодирования речевой информации.

Для понимания принципов действия кохлеарного импланта остановимся на наиболее важных свойствах нормально функционирующей улитки. Краткая схема основной последовательности операций в улитке внутреннего уха состоит в переходе от колебаний стремечка к колебаниям жидкостных сред улитки, затем к колебаниям основной мембраны, приводящим к смещению расположенных на ней рецепторов (сгибанию стереоцилий НВК), возбуждению рецепторных клеток (возникновению в них рецепторных потенциалов). Эти импульсы активируют клетки спирального ганглия в пределах канала Розенталя и передаются далее по волокнам слухового нерва к стволу мозга и слуховой коре.

Кохлеарный имплант предназначен для обеспечения нефункционирующей слуховой периферии (патологический процесс локализован на уровне волосковых клеток) возможности воспринимать информацию об окружающих звуках, речевых сигналах и музыки наиболее физиологичным способом. Это означает, что имплантированные больные в идеале должны воспринимать звуки через сохранные функционирующие слуховые проводящие пути. Учитывая, что при тотальной глухоте поражена улитка, логичной является непосредственная стимуляция волокон слухового нерва в обход улитки. Именно так и работают кохлеарные импланты, активирующие нейроны, расположенные за волосковыми клетками.

Основным критерием для определения показаний к кохлеарной имплантации является повреждение большинства волосковых клеток. Это означает, что информация передается через нормально функционирующее среднее ухо, а далее из-за патологии улитки не преобразуется в электрические сигналы, передаваемые в норме через слуховой нерв. Причина, препятствующая передаче слуховой информации, может находиться и на уровне ствола или слуховой коры, что является противопоказанием к кохлеарной имплантации. При повреждении волокон слухового нерва в настоящее время с успехом используются стволомозговые импланты. При патологии на уровне коры головного мозга современные технологии не могут обеспечить компенсации утраченной функции.

Типы глухоты у больных, являющихся кандидатами для кохлеарной имплантации, варьируют от генетической, наследственной или неизвестной, до травматической или связанной с инфекциями.

Начало многоканальной кохлеарной имплантации в СССР было положено в 1991 году, когда после регистрации кохлеарного импланта Nucleus С122 австралийской фирмы “Сochlear” сотрудниками Всесоюзного научного центра аудиологии и слухопротезирования при активном содействии и непосредственном участии проф. Эрнста Ленхардта и д-ра Моники Ленхардт были про-изведены две первые кохлеарные имплантации. В 1997 г. к программе кохлеарной имплантации подключился С.Петербургский НИИ уха, горла, носа и речи, в 2005 г. – Научно-клинический центр оториноларингологии (Москва), а в 2009 г. – Клиническая больница №122 им. Л. Г. Соколова ФМБА России (С.Петербург). На сегодняшний день в стране кохлеарные импланты используют порядка 10000 пациентов.

Как работает кохлеарный имплант?

Система кохлеарной имплантации состоит из двух компонентов – внутреннего (непосредственно кохлеарный имплант), устанавливаемый хирургом во время операции и наружнего (речевой процессор), который подключается через 3-4 недели после оперативного вмешательства сурдологом-аудиологом.

Внешние компоненты импланта собирают, анализируют, кодируют и передают слуховую информацию к внутренним компонентам импланта, осуществляющим прием, декодирование и передачу слуховой информации к слуховому нерву:

1. Звуковой процессор, который носится за ухом или на теле, воспринимает окружающие звуки и преобразует их его в цифровой код. Звуковой процессор питается за счет батареи, которая питает всю систему.
2. Далее звуковой процессор передает звук с цифровым кодированием на передающую катушку, которая через кожу по радиочастотному каналу связи передает цифровой сигнал к приемнику-стимулятору кохлеарного импланта, установленному во время операции хирургом под кожей.
3. Приемник-стимулятор кохлеарного импланта преобразует звук из цифровой формы в электрические импульсы и отправляет их на электроды, помещенные в улитку (внутреннее ухо).
4. Электроды импланта стимулируют клетки спирального ганглия, а далее слуховой нерв, который затем посылает импульсы в мозг, где они воспринимаются и интерпретируются как звуки.

Кохлеарный имплант обычно обеспечивает:

1. Восстановление порогов слухового восприятия до 25-30 дБ по отношению к порогам слышимости (нПС), т.е. обеспечивает возможности практически нормального восприятия речи. У пациента после кохлеарной имплантации пороги слухового восприятия соответствуют первой степени тугоухости. При этом следует заметить, что для реализации этих возможностей требуется адекватная настройка речевого процессора кохлеарного импланта квалифицированными специалистами, а также необходимы занятия с подготовленными сурдопедагогами по специальным индивидуальным программам для обучения и привыкания к новому «слуховому» восприятию;
2. Значительное улучшение в определении нормальных, ежедневно присутствующих окружающих звуков, таких как стук в дверь или дверной звонок, звуки мотора или гудка, телефонные звонки, музыка и др.;
3. Психологический «прорыв» в мир звуков. В результате кохлеарной имплантации люди, страдающие полной глухотой, описывают свои ощущения словами «Я начал слышать!».

Недостатком метода является значительная межиндивидуальная вариабельность результатов улучшения слухового восприятия речи после кохлеарной имплантации. Несмотря на то, что был выявлен целый ряд факторов, существенных для прогноза восприятия речи имплантированными больными, точный прогноз, в настоящее время невозможен.

Эффективность имплантации определяется многими факторами, в частности, возрастом, в котором наступила глухота, длительностью глухоты, способностью к обучению, интеллектуальным развитием. Эти факторы могут воздействовать как раздельно, так и взаимодействуя друг с другом. Наибольшая эффективность имплантации может быть достигнута у взрослых и детей, у которых глухота наступила после развития речи (постлингвальная глухота). К следующей по эффективности группе относятся взрослые и дети с постлингвальной глухотой, длящейся в течение длительного периода. Особое место занимают дети с прелингвальной глухотой. У данной категории больных эффект может быть достигнут лишь в том случае, если проводится интенсивная работа по развитию слухового восприятия и разговорного языка. В случае проведения операции детям с прелингвальной глухотой, то, общеизвестно, что результаты кохлеарной имплантации напрямую зависят от возраста на момент операции. Чем меньше возраст на момент операции, тем результаты будут более эффективными. Оптимальным возрастом для проведения кохлеарной имплантации прелингвально оглохшим детям является возраст – 1 год.

ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К КИ

Для определения показаний к кохлеарной имплантации необходимо проведение полного комплексного клинико-аудиологического обследования в условиях Российского научно-клинического Центра аудиологии и слухопротезирования (РНКЦ А и С) ФМБА России, где операции кохлеарной имплантации успешно, с хорошими результатами проводятся в течение последних 26 лет и где в настоящее время под наблюдением находится более 3000 имплантированных пациентов. Всем имплантированным взрослым проведенное вмешательство позволило вернуться к активному образу жизни, к работе, большинству детей – поступить в массовые детские учреждения, другой группе детей – перейти из групп для глухих детей в группы или классы для слабослышащих.

Обследование для определения показаний к кохлеарной имплантации проводится в Центре и состоит из двух этапов:

1. Расширенного аудиологического и сурдопедагогического обследования.
2. Рентгенологического обследования – компьютерной и магнитно-резонансной томографии области внутреннего уха.

Обследование проводится в амбулаторных условиях на базе Центра, а также других специализированных учреждений г. Москвы по направлению РНКЦ А и С.

После проведенного клинико-аудиологического обследования, комиссия по отбору больных на кохлеарную имплантацию РНКЦАиС рассматривает эти результаты и принимает решение о проведении кохлеарной имплантации.

ОТБОР КАНДИДАТОВ НА КОХЛЕАРНУЮ ИМПЛАНТАЦИЮ. МЕТОДИКИ ПРЕДОПЕРАЦИОННОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ.

Аудиологическое обследование должно включать:

1. тональную пороговую аудиометрию (определение средних значений порогов на частотах 500, 1000, 2000 и 4000 Гц);
2. акустическую импедансометрию (тимпанометрию – с целью исключения патологии среднего уха; акустическую рефлексометрию – с целью подтверждения высокой степени тугоухости или глухоты, а также дифференциации улитковой и ретрокохлеарной глухоты);
3. исследование слуховых вызванных потенциалов, начиная с коротколатентных, а при необходимости – средне- и длиннолатентных, а также стационарных СВП; кроме того, для исключения возможной сохранности сенсорных клеток органа Корти необходимо проведение электрокохлеографии (регистрация микрофонного потенциала) и исследование вызванной отоакустической эмиссии. Регистрация слуховых вызванных потенциалов и отоакустической эмиссии проводится с целью подтверждения высокой степени тугоухости или глухоты, а также дифференциации улитковой и ретрокохлеарной глухоты;
4. исследование порогов слышимости с оптимально подобранным слуховым аппаратом в свободном звуковом поле (определение порога восприятия речи – SRT, порога распознавания речи – SDT);
5. исследование разборчивости речи.

Бурное развитие имплантационных технологий за последние годы привело к расширению показаний к кохлеарной имплантации: сегодня имплантация рекомендуется не только пациентам с глухотой, но и с выраженной степенью тугоухости, снизился и возрастной критерий при отборе кандидатов. Кроме того, при аудиологическом обследовании акцент делается сегодня не исключительно на определении слуховой чувствительности, а на использовании методик, позволяющих оценить функциональный слух. И, действительно, тональная аудиограмма обеспечивает информацию о наличии глухоты или тугоухости, в то время как для определения показаний для имплантации большее значение имеет определение восприятия и разборчивости речи при использовании оптимально подобранного и настроенного слухового аппарата.

Компьютерная и магнитно-резонансная томография

Радиографические исследования являются одним из основных методов как при отборе кандидатов на кохлеарную имплантацию, внутриоперационном мониторировании и послеоперационной диагностике, так и при отработке исследовательских и экспериментальных методик.

Успешность кохлеарной имплантации, как минимум, определяется возможностью предъявления электрических импульсов к сохранным нейронам спирального ганглия с последующим проведением их к функционирующей слуховой коре через функционирующие нервные связи. Исходя из этого, томография слухового проводящего пути у кандидатов на кохлеарную имплантацию должна обеспечивать оценку состояния морфологических структур с целью исключения проблем и осложнений во время операции.

Предоперационная томография является необходимой для уточнения состояния просвета улитки. Кроме того, должен делаться акцент на возможном наличии аномалий развития, обструкции просвета улитки, анатомических вариантах или патологии среднего уха, которые могут осложнить процесс кохлеарной имплантации. Предоперационное исследование должно предусматривать и возможность потенциальных осложнений, таких как внутриоперационное истечение спинномозговой жидкости и аномалии лицевого нерва, что позволит предотвратить осложнения и выбрать правильную послеоперационную тактику.

С целью исключения наличия облитерации улитки (при которой операция крайне затруднительна и которая весьма часто встречается у детей с врожденной патологией или перенесших менингит) и выяснения точного расположения и хода тимпанального канала необходимо проведение компьютерной томографии внутреннего уха с шагом 1-1,5 мм.

Больным, перенесшим менингит, а также больным с аномалиями развития внутреннего уха и слухового нерва необходимо дополнительно провести магнитно-резонансную томографию – МРТ.

ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К КОХЛЕАРНОЙ ИМПЛАНТАЦИИ

Основными показаниями

1. двусторонняя выраженная сенсоневральная тугоухость или глухота (средний порог слухового восприятия на частотах 0,5, 1, 2 и 4 кГц более 90 дБ);
2. пороги слухового восприятия в свободном звуковом поле при использовании оптимально подобранных слуховых аппаратов (бинауральное слухопротезирование), превышающие 55 дБ на частотах 2-4 кГц;
3. отсутствие выраженного улучшения слухового восприятия речи от применения оптимально подобранных слуховых аппаратов при высокой степени двусторонней сенсоневральной тугоухости (средний порог слухового восприятия более 90 дБ) по крайней мере, после пользования аппаратами в течение 3-6 мес. (распознавание менее 40% слов в открытом выборе). У детей, перенесших менингит, этот промежуток может быть сокращен);
4. отсутствие когнитивных проблем;
5. отсутствие психологических проблем;
6. отсутствие серьезных сопутствующих соматических заболеваний;
7. наличие серьезной поддержки со стороны родителей и их готовность к длительному послеоперационному реабилитационному периоду.

При врожденной глухоте и у детей, оглохших в первый год жизни (до формирования речи), минимально рекомендуемый возраст соответствует 6-12 месяцам. Оптимальные результаты могут быть достигнуты в возрасте до 3 лет (принципиально вопрос об имплантации ребенка даже большего возраста должен решаться индивидуально в каждом конкретном случае с учетом как медицинских, так и психологических и социальных показателей).

Особое значение для проведения кохлеарной имплантации в минимальном возрасте имеет подтверждение генетической природы тугоухости.

У взрослых максимальный возраст ограничен общим состоянием здоровья больного и необходимостью длительного (несколько лет, по крайней мере, более года) реабилитационного периода.

Наряду с перечисленными критериями, дополнительным критерием отбора на имплантацию больных с двусторонней сенсоневральной глухотой является разборчивость на слух предложений, равная или ниже 40%, при использовании оптимально подобранных слуховых аппаратов.

Основными противопоказаниями к кохлеарной имплантации являются:

1. Полная или частичная, но значительная, облитерация улитки.
2. Ретрокохлеарная патология.
3. Отрицательные результаты промонториального теста.
4. Сопутствующие тяжелые соматические заболевания.
5. Интеллектуальная недостаточность.
6. Наличие очаговой патологии в корковых или подкорковых структурах головного мозга.
7. Отсутствие стремления к многолетней работе с сурдопедагогом после имплантации (у взрослых) или отсутствие поддержки членов семьи и их готовности к длительной реабилитационной работе.

В настоящее время в Российской Федерации зарегистрировано 5 производителей систем кохлеарной имплантации:

1. Системы кохлеарной имплантации компании «COCHLEAR» (Австралия) – http://eu-max.ru/
2. Системы кохлеарной имплантации компании «Advanced Bionics» (США,Швейцария) https://www.advancedbionics.com/ru/ru/home.html , сервисная служба – http://med-tk.ru/
3. Системы кохлеарной имплантации компании «Neurelec» (Франция, Дания) – http://ramtec.ru/kohlearnyeimplanty/ofirmeneurelec.aspx
4. Системы кохлеарной имплантации компании «Med-El» (Австрия) – http://www.medel.com/ru/
5. Системы кохлеарной имплантации компании «Nurotron» (Китай) – http://nurotron.squarespace.com/

КОХЛЕАРНАЯ ИМПЛАНТАЦИЯ В РНКЦАиС

В 2017 году для проведения кохлеарной имплантации в РНКЦАиС ФМБА России были закуплены следующие системы для проведения кохлеарной имплантации:

• Системы кохлеарной имплантации компании «COCHLEAR» (Австралия) с речевыми процессорами Nucleus 6 (CP 900-ой серии)
• Системы кохлеарной имплантации компании «Advanced Bionics» (США, Швейцария) с речевыми процессорами Naida CI Q70

В настоящее время замена речевых процессоров производится на следующие речевые процессоры:

• Пациентам, проимплантированным системами кохлеарной имплантации «COCHLEAR» (Австралия) – на речевые процессоры системы Nucleus 6
• Пациентам, проимплантированным системами кохлеарной имплантации «Advanced Bionics» (США, Швейцария) – на речевые процессоры Harmony и Neptune
• Пациентам, проимплантированным системами кохлеарной имплантации «Neurelec» (Франция, Дания) – на речевые процессоры системы Saphyr SP

Замена речевого процессора проводится в рамках базовой программы ОМС в условиях дневном стационаре. Согласно стандарту медицинской помощи, замена речевого процессора возможна только по истечении 5-летнего срока эксплуатации, т.е. через 5 лет от подключения речевого процессора.

Необходимо представить следующие документы:

1. Направление (форма 057/у-04) из амбулаторного звена первого и второго уровня (согласно ст. 21 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации”). В направлении должно быть указано: наименование медицинского учреждения – ФГБУ РНКЦ А и С ФМБА России, в графе обоснование – замена речевого процессора, направление должно иметь исходящий номер. (срок годности 14 дней).
2. Справка от сурдолога по месту жительства о необходимости замены речевого процессора.
3. Полис ОМС (ст.16 326-ФЗ “Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации”) (оригинал и копии).
4. Паспорт гражданина РФ (для лиц старше 14 лет) (оригинал и копии).
5. Справка МСЭ (оригинал и копии).
6. СНИЛС (оригинал и копии).
7. Общий анализ крови (срок годности 14 дней).
8. Общий анализ мочи (срок годности 14 дней).
9. Кал на я/глист (срок годности 1 год).
10. Справка об эпид. окружении (годна – 2 дня).
11. Выписка из медицинской документации (форма 027/у).
12. Флюорография (годна в течение 1 г.).